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ISO9001は、国際標準化機構（ISO）が1987年に制定した品質管理・品質保証の国際標準規格です。企業の商品およびサービスの品質について、グローバルスタンダードを満たしているかどうか第三者機関が審査するものです。現在は2000年12月に定められた第3版（ISO9001:2000）で、「品質マネジメントシステム」と呼ばれています。 |
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認証機関 テュフ
ラインランド グループ
登録認証書番号 01 100 039356
認証取得年月日 2004年1月29日 |
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ISO13485とはISO9001の補足的な規格で、特に医療機器・医療器具を扱う業者に対して認証を要求されているものです。ISO13485の特徴は法律によって認証が求められているということです。各国の法律によって定められており、例えばヨーロッパへ医療器具・医療機器を輸出する際にISO13485の認証は必須となっています。 |
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認証機関 テュフ
ラインランド グループ
登録認証書番号 SY 50038570 0001
認証取得年月日 2004年1月29日 |
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